จาการ์ตา - ในเดือนเมษายนและพฤษภาคม 2564 วัคซีนของ Sinovac ล้มเหลวในการขอรับ Emergency Use Listing (EUL) จากองค์การอนามัยโลก (WHO) ตอนนี้วัคซีนนี้ได้รับใบรับรองอย่างเป็นทางการแล้ว
ก่อนหน้านี้ วัคซีน Sinovac ถูกใช้ในอินโดนีเซียและประเทศอื่นๆ อีกหลายประเทศในต้นปี 2021 ต่อไปนี้เป็นข้อเท็จจริงบางประการเกี่ยวกับวัคซีน Sinovac ซึ่งเพิ่งได้รับใบอนุญาต EUL จาก WHO
อ่าน: การทดสอบวัคซีน Sinovac อ้างว่ามีประสิทธิภาพถึง 80 เปอร์เซ็นต์
วัคซีนตัวที่ 2 ต่อจาก สินแพทย์
EUL ที่ออกโดย WHO สำหรับวัคซีนในโลกมีความหมายว่าอะไร? ตามที่ WHO การอนุมัติฉุกเฉินหรือ EUL หมายถึงวัคซีน "ตรงตามมาตรฐานสากลด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และการผลิต"
วัคซีน Sinovac เป็นวัคซีนป้องกัน COVID-19 ตัวที่สองจากประเทศจีนที่ได้รับไฟเขียวจาก WHO ก่อนหน้านี้ WHO ได้อนุญาต EUL ล่วงหน้าสำหรับวัคซีน Sinopharm เมื่อเดือนที่แล้ว
ตอนนี้ ทั้งวัคซีน Sinovac และ Sinopharm รวมอยู่ในกลุ่มวัคซีน EUL พร้อมกับวัคซีน Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson และ AstraZenec
วัคซีนที่ใช้ EUL เหล่านี้สามารถปูทางให้ประเทศต่างๆ ทั่วโลกอนุมัติการนำเข้าวัคซีนโควิด-19 และแจกจ่ายวัคซีนดังกล่าวในทันที
ไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรองจาก EUL
เมื่อไม่กี่เดือนก่อน มีการแพร่ระบาดว่าวัคซีน Sinovac นั้นผิดกฎหมายเพราะไม่ได้รับอนุญาตจาก WHO มันจริงเหรอ? โฆษกของการฉีดวัคซีน COVID-19 จากกระทรวงสาธารณสุข (Kemenkes) Siti Nadia Tarmizi กล่าวว่าวัคซีนทุกชนิดไม่จำเป็นต้องได้รับ EUL จาก WHO
ด้วยเหตุนี้ วัคซีน Sinovac จึงถูกใช้โดยหลายสิบประเทศทั่วโลก แม้ว่าจะยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก EUL จาก WHO
อ่าน: จำนวนวัคซีนโคโรน่าที่จำเป็นต่อการได้รับภูมิคุ้มกันฝูง
เปิดตัวจากเว็บไซต์ WHO - “ รายการใช้ในกรณีฉุกเฉิน ” EUL เป็นขั้นตอนตามความเสี่ยงสำหรับการประเมินและแสดงรายการวัคซีนในหลอดทดลอง การรักษา และการวินิจฉัยที่ไม่มีใบอนุญาต โดยมีจุดประสงค์เพื่อเร่งความพร้อมของผลิตภัณฑ์ในการจัดการกับภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุข
ตามที่โฆษกของวัคซีน COVID-19 จากกระทรวงสาธารณสุข EUL ที่ออกโดย WHO มีขึ้นเพื่อประโยชน์ของกระบวนการ COVAX Facility "EUL ได้รับการออกโดยเกี่ยวข้องกับกระบวนการ COVAX Facility ซึ่งต้องมีใบอนุญาตเช่น BPOM ในประเทศโดยการออก EUL" เขาอธิบาย ด้วยวิธีนี้ วัคซีน Sinovac มีแนวโน้มที่จะรวมอยู่ใน COVAX
ในเดือนสิงหาคม 2020 ผู้นำของ WHO ได้เขียนจดหมายถึงสมาชิก WHO ทุกคนเพื่อเข้าร่วมการเข้าถึงวัคซีน COVID-19 (COVAX) COVAX Facility เป็นโครงการระดับโลกที่มีเป้าหมายในการทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ผลิตวัคซีน เพื่อให้ประเทศต่างๆ ทั่วโลกเข้าถึงวัคซีนโควิด-19 ได้อย่างยุติธรรมและมีประสิทธิภาพ
ตรงตามมาตรฐานขององค์การอนามัยโลก
ในเดือนมกราคม หัวหน้า BPOM Penny K Lukito เปิดเผยว่าผลการวิเคราะห์ระหว่างกาลของการทดลองทางคลินิกในบันดุงแสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพของ Sinovac อยู่ที่ 65.3% ตัวเลขนี้เป็นไปตามข้อกำหนดของ WHO ซึ่งมากกว่า 50 เปอร์เซ็นต์
นอกจากนี้ ตามรายงานของทีมทดลองทางคลินิกวัคซีนโควิด-19 จากผลการวิจัยพบว่า วัคซีน Sinovac COVID-19 มีความปลอดภัยในการใช้งาน สรุปได้จากสภาพของอาสาสมัครหลังฉีดสองขั้นตอน
“ฉันบอกว่าจนถึงตอนนี้มีความปลอดภัยค่อนข้างดี” คุสนันดี หัวหน้าทีมวิจัยทดลองทางคลินิกวัคซีนโควิด-19 อ้างจาก Youtube IKA Unpad เมื่อวันอังคาร (5/1/2021)
อ่าน: นี่คือ 10 ผู้นำโลกที่ได้รับและกำลังจะฉีดวัคซีนโควิด-19
ตามรายงานของ Kusnandi ความปลอดภัยของวัคซีนได้ข้อสรุปหลังจากไม่พบผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดาจากวัคซีน Sinovac เมื่อทำการศึกษา วัคซีน Sinovac มีผลข้างเคียงเล็กน้อยถึงปานกลาง ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นอาจรวมถึงอาการปวด ระคายเคือง บวม ปวดศีรษะ โรคผิวหนัง หรือท้องร่วง
อันที่จริง ประธานาธิบดี Joko Widodo ได้ตกลงที่จะเป็นคนแรกที่ได้รับการฉีดวัคซีน Sinovac เพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยของวัคซีน
ต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัคซีน COVID-19 หรือไม่? หรือมีข้อร้องเรียนด้านสุขภาพอื่น ๆ ? มาถามคุณหมอได้โดยตรงผ่านแอพพลิเคชั่น . ไม่ต้องออกจากบ้าน ติดต่อแพทย์ผู้เชี่ยวชาญได้ทุกที่ทุกเวลา ปฏิบัติใช่มั้ย?
