นี่คือขั้นตอนของการทดสอบระดับโลกและการพัฒนาวัคซีนโคโรน่า

, จาการ์ตา - นักวิทยาศาสตร์ได้ใช้สมองและพยายามหลายวิธีเพื่อเอาชนะ coronavirus SARS-CoV-2 ล่าสุด ไวรัสร้ายที่เป็นสาเหตุของ COVID-19 ยังคงหลอกหลอนชุมชนทั่วโลก ตามที่ผู้เชี่ยวชาญกล่าว เป็นไปได้มากว่าเราจะสามารถยุติการระบาดใหญ่นี้ได้โดยใช้พลังของวัคซีนเท่านั้น

อืม, วัคซีนโควิด-19 เป็นอย่างไร? เมื่อวันที่ 16 มีนาคม 2020 วัคซีนตัวแรกได้รับการทดสอบในสหรัฐอเมริกา นานก่อนที่จะมีการสร้างวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัส นักวิทยาศาสตร์ได้ทำการทดสอบวัคซีนอื่นๆ ค่อนข้างรวดเร็ว

ตัวอย่างเช่น วัคซีนซาร์สใช้เวลา 20 เดือน วัคซีนอีโบลาใช้เวลาประมาณ 7 เดือน และวัคซีนไวรัสซิกาใช้เวลา 6 เดือน วัคซีนโควิด-19 เป็นอย่างไร? ผู้สมัครวัคซีนรายนี้เอาชนะสถิติวัคซีนก่อนหน้านี้ สูตรวัคซีนโคโรนานี้ผลิตขึ้นใน 65 วัน อย่างไรก็ตาม ยังมีหนทางอีกยาวไกลสำหรับวัคซีนนี้ในการยุติการระบาดใหญ่ของ COVID-19

แล้วการพัฒนาวัคซีนโคโรน่าไวรัสในตอนนี้เป็นอย่างไร? ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรมมีส่วนเกี่ยวข้องกี่ราย? แล้วกระบวนการทำวัคซีนตั้งแต่ต้นน้ำถึงปลายน้ำเป็นอย่างไร ให้คนทั้งมวลใช้?

ผ่านแหล่งต่างๆ ที่รวบรวมมา พยายามตอบคำถามต่างๆ เกี่ยวกับวัคซีนโคโรน่าไวรัส

อ่าน: การรับมือกับโคโรน่าไวรัส นี่คือสิ่งที่ควรทำและไม่ควรทำ

การเดินทางอันยาวนานของวัคซีน

ขั้นตอนการผลิตวัคซีนมักต้องใช้เวลาหลายปีของการวิจัยและการทดสอบก่อนที่จะถึงขั้นตอนทางคลินิก อย่างไรก็ตาม ยกเว้นกรณีของ COVID-19 นักวิทยาศาสตร์กำลังแข่งกันสร้างวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพภายในปีหน้า

ณ เมื่อวาน (8/9) มีอย่างน้อย 37 วัคซีนในการทดลองทางคลินิกของมนุษย์ ในขณะเดียวกัน วัคซีนอย่างน้อย 91 รายการยังอยู่ในขั้นพรีคลินิกและอยู่ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง

ขั้นตอนการทำวัคซีนเป็นอย่างไร? กระบวนการนี้ค่อนข้างซับซ้อนและใช้เวลานาน ตาม ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) การทำวัคซีนมี 6 ขั้นตอน ได้แก่

1. ขั้นตอนการสำรวจ
2. ระยะพรีคลินิก
3. พัฒนาการทางคลินิก
4. การตรวจสอบและอนุมัติตามกฎข้อบังคับ
5. การผลิต
6. ควบคุมคุณภาพ

ตอนนี้สำหรับกรณี COVID-19 วัคซีนยังอยู่ในระยะที่ 2 และ 3 คือการทดลองทางคลินิกและพรีคลินิก ในทั้งสองขั้นตอน วัคซีนต้องผ่านขั้นตอนการทดสอบต่างๆ

• การทดลองพรีคลินิก: นักวิทยาศาสตร์ทดสอบวัคซีนตัวใหม่ในเซลล์และมอบให้กับสัตว์ เช่น หนูหรือลิง เพื่อดูว่าวัคซีนสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันหรือไม่ ในระยะนี้มีวัคซีนป้องกันโควิด-19 91 ตัว
• การทดลองทางคลินิก I ( การทดสอบความปลอดภัย ): นักวิทยาศาสตร์ให้วัคซีนแก่คนจำนวนเล็กน้อยเพื่อทดสอบความปลอดภัยและปริมาณ และเพื่อให้แน่ใจว่าการทำงานของวัคซีนช่วยกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกัน
• การทดลองทางคลินิก II (ขยายการทดลอง) : นักวิทยาศาสตร์ให้วัคซีนแก่คนหลายร้อยคน โดยแบ่งเป็นหลายกลุ่ม เช่น เด็กและผู้สูงอายุ เป้าหมายคือเพื่อดูว่าวัคซีนทำงานแตกต่างกันในร่างกายของพวกเขาหรือไม่ การทดลองเหล่านี้ได้ทดสอบความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของวัคซีนเพิ่มเติม
• การทดลองทางคลินิก III (การทดลองประสิทธิภาพ): ให้วัคซีนแก่คนหลายพันคนรอดูว่าติดเชื้อกี่คน เทียบกับอาสาสมัครที่ได้รับยาหลอก การทดลองนี้สามารถระบุได้ว่าวัคซีนป้องกันร่างกายจาก coronavirus หรือไม่ ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ระบุว่าวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสต้องป้องกันอย่างน้อยร้อยละ 50 ของผู้ที่ได้รับวัคซีนจึงจะถือว่ามีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ การทดลองในขั้นตอนนี้มีบทบาทสำคัญในการเปิดเผยหลักฐานของผลข้างเคียงที่ค่อนข้างหายาก และอาจพลาดในการศึกษาก่อนหน้านี้
• เฟสรวม : วิธีหนึ่งในการเร่งการพัฒนาวัคซีนคือการรวมขั้นตอนต่างๆ ขณะนี้วัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าหลายตัวอยู่ในการทดลองเฟส I/II ตัวอย่างเช่น วัคซีนเหล่านี้กำลังถูกทดสอบเป็นครั้งแรกกับผู้คนหลายร้อยคน
• ความยินยอมก่อนกำหนดหรือจำกัด (อนุมัติเร็วหรือจำกัด): จีนและรัสเซียอนุมัติวัคซีนโดยไม่ต้องรอผลการทดลองทางคลินิก III อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า การเร่งดำเนินการอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงร้ายแรง
• ข้อตกลง: หน่วยงานกำกับดูแลในแต่ละประเทศจะทบทวนผลการทดลองและตัดสินใจว่าจะอนุมัติวัคซีนหรือไม่ ระหว่างการระบาดใหญ่ วัคซีนอาจได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินก่อนจะได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการ เมื่อวัคซีนได้รับใบอนุญาตแล้ว นักวิจัยยังคงเฝ้าติดตามผู้ที่ได้รับวัคซีนเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

จนถึงขณะนี้ มีวัคซีนอย่างน้อย 24 ตัวในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1, 14 วัคซีนในการทดลองทางคลินิก II, วัคซีน 9 ตัวในการทดลองทางคลินิกระยะที่ III และวัคซีน 3 ตัวในระยะแรกหรือระยะการอนุมัติที่จำกัด น่าเสียดายที่ยังไม่มีวัคซีน coronavirus ที่ผ่านขั้นตอนการอนุมัติ

อ่าน: คดีกำลังเพิ่มขึ้น นี่คือ 8 วิธีในการเสริมสร้างภูมิคุ้มกันต้านไวรัสโคโรน่า

แนวทางที่หลากหลายสำหรับวัคซีน COVID-19

จนถึงปัจจุบัน นักวิทยาศาสตร์กำลังพัฒนาวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่ามากกว่า 100 ชนิดโดยใช้เทคนิคต่างๆ บางคนปลอดภัย แต่คนอื่นไม่เคยได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้ทางการแพทย์มาก่อน

วัคซีนเหล่านี้ส่วนใหญ่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนพื้นผิวที่เรียกว่า ( โปรตีนแหลม ) ซึ่งปิดบังไวรัสและช่วยบุกรุกเซลล์ของมนุษย์ อย่างไรก็ตาม ระบบภูมิคุ้มกันของเราสามารถพัฒนาแอนติบอดีที่ยึดติดกับ โปรตีนแหลม และหยุดการโจมตีของไวรัส

วัคซีน SARS-CoV-2 ที่ประสบความสำเร็จจะ 'สอน' ระบบภูมิคุ้มกันของเราให้สร้างแอนติบอดีต้านไวรัสโดยไม่ทำให้เกิดโรค

แน่นอนว่าการพูดถึงวัคซีนโคโรนา ยังพูดถึงแนวทางต่างๆ ในการสร้างวัคซีนด้วย วัคซีนป้องกัน coronavirus ประเภทต่อไปนี้ได้รับการทดสอบในมนุษย์และในเซลล์สัตว์

1.วัคซีนไวรัสทั้งตัว

วัคซีนที่เปลี่ยนแปลงอนุภาค coronavirus ทั้งหมดในรูปแบบต่างๆ (บด ให้ความร้อน ฉายรังสี หรือด้วยสารเคมี) เพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน

วัคซีนชนิดนี้แบ่งออกเป็น 2 ประเภท คือ วัคซีนเชื้อตายและเชื้อตาย ตัวอย่าง ได้แก่ วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ อีสุกอีใส โรคหัด โรคคางทูม และหัดเยอรมัน บริษัทหนึ่งที่กำลังพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ประเภทนี้คือ Sinovac

2. วัคซีนรีคอมบิแนนท์ทางพันธุกรรม

วัคซีนที่ใช้ (หนึ่งหรือหลายส่วน) ของรหัสพันธุกรรมของ coronavirus เพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน วัคซีนทางพันธุกรรมแบ่งออกเป็นสองประเภทคือวัคซีน DNA และ RNA ยังไม่มีวัคซีน DNA และ RNA ที่ได้รับการอนุมัติในมนุษย์ อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญกำลังทดสอบวัคซีน DNA กับ Zika และไข้หวัดใหญ่ และวัคซีน RNA ที่ต่อต้าน MERS

ตัวอย่างของบริษัทยาที่พัฒนาวัคซีน DNA สำหรับ COVID-19 คือ Inovio ในขณะที่วัคซีน RNA ได้แก่ Moderna, Pfizer และ BioNTech, CureVac

3.วัคซีนไวรัสเวกเตอร์

วัคซีนที่ใช้ไวรัสเพื่อส่งยีน coronavirus เข้าสู่เซลล์และกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน วัคซีนชนิดนี้ได้รับการพัฒนาสำหรับวัคซีนอีโบลาและแสดงให้เห็นว่าปลอดภัยในมนุษย์ บริษัทที่พัฒนาวัคซีน เช่น Johnson & Johnson, CanSino ให้กับ University of Oxford

4.วัคซีนจากโปรตีน

วัคซีน coronavirus ประเภทนี้ใช้โปรตีน coronavirus หรือชิ้นส่วนโปรตีนเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ตัวอย่างเช่น วัคซีนที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบหลัก ใช้ในวัคซีน HPV ( ฮิวแมนแพพพิลโลมาไวรัส ). บริษัทที่กำลังพัฒนาวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าที่มีโปรตีนเป็นหลัก ได้แก่ Medicago, Doherty Institute และอื่นๆ

อ่าน: เราทุกคน Vs Corona Virus ใครจะชนะ?

อาจนำไปสู่ความล้มเหลว

การมีวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสำหรับมวลชนนั้นเป็นความหวังของผู้คนนับล้านบนโลกนี้อย่างแน่นอน โดยเฉพาะอย่างยิ่งท่ามกลางการระบาดใหญ่ที่น่ากังวลอย่างทุกวันนี้ อย่างไรก็ตาม การเดินทางที่แท้จริงของวัคซีนโคโรนาตั้งแต่ต้นน้ำถึงปลายน้ำนั้นไม่ง่ายอย่างที่คิด

แอนโธนี่ เฟาซี ผู้อำนวยการของ สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติNS อย่างไรก็ตาม ขั้นตอนการผลิตและการเดินทางของวัคซีนโคโรน่าไวรัสยังอีกยาวไกล วัคซีนที่มีศักยภาพทั้งหมดต้องผ่านเส้นทางที่ยากลำบาก ถนนที่ยาวและคดเคี้ยว เต็มไปด้วยความท้าทายและการทดลอง สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้แม้ว่าการทดสอบความปลอดภัยเบื้องต้นจะเป็นไปด้วยดี

ยังคงใช้เวลาประมาณหนึ่งปีถึงหนึ่งปีครึ่งกว่าที่วัคซีนนี้จะมีจำหน่ายในชุมชนทั่วโลก จำไว้ว่าเวลานี้ทำวัคซีนเร็วมากแล้ว

ตัวอย่างเช่น ในสหรัฐอเมริกา โดยปกติแล้ว ผู้สมัครวัคซีนจะใช้เวลาสิบปีในการสร้างตั้งแต่ต้นจนจบ น่าเสียดายที่ประมาณ 90 เปอร์เซ็นต์ไม่สำเร็จ

ภัยคุกคามที่โหดร้ายของไวรัสโคโรนาทำให้ชุมชนวิทยาศาสตร์ของโลกต้องแข่งขันและทำงานร่วมกันเพื่อพัฒนาวัคซีน ยิ่งพบวัคซีนนานเท่าใด อัตราการเสียชีวิตจากโควิด-19 ก็จะยิ่งเพิ่มสูงขึ้น ตอนนี้ COVID-19 (09/09, 09:46 น.) อย่างน้อยไวรัสร้ายตัวนี้ได้โจมตี 27,477,869 และคร่าชีวิตผู้คน 896,127 คน

ในเดือนกุมภาพันธ์ หัวหน้าองค์การอนามัยโลก (WHO) กล่าวว่าวัคซีนโควิด-19 จะพร้อมใช้ภายใน 18 เดือนข้างหน้า WHO ร่วมกับประเทศต่างๆ กำลังใช้ความพยายามต่างๆ โดยใช้เครื่องมือและทรัพยากรที่มีอยู่เพื่อต่อสู้กับไวรัสที่น่ารังเกียจนี้

ปัญหาคือตาม WHO กระบวนการค้นหาวัคซีนสำหรับไวรัสตัวใหม่มักใช้เวลาหลายปี บางครั้งก็นำไปสู่ความล้มเหลวเช่นกัน อย่างไรก็ตาม ด้วยการพัฒนาทางเทคโนโลยีในปัจจุบัน ทำให้สามารถพบวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาได้รวดเร็วขึ้น ประมาณ 18 เดือนข้างหน้า

อ่าน: ไทม์ไลน์ของ Corona Virus ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2019 ถึงตอนนี้

การทดลองทางคลินิก 3 สำคัญมาก

แล้วความคิดเห็นล่าสุดของ WHO เกี่ยวกับการวิจัยวัคซีน SARS-CoV-2 อย่างต่อเนื่องคืออะไร? “(WHO) ไม่คาดว่าจะได้รับวัคซีนขนาดใหญ่ (วัคซีนป้องกันโควิด-19) จนถึงกลางปี ​​2564” มาร์กาเร็ต แฮร์ริส โฆษกหญิงของ WHO กล่าวในกรุงเจนีวาเมื่อวันศุกร์ (4/09)

Margaret Harris เน้นย้ำถึงความสำคัญของการตรวจสอบความปลอดภัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะที่สามของการทดลองทางคลินิก ตามที่เขาพูดในขั้นตอนนี้จะใช้เวลานานกว่าเพื่อดูว่ามีประสิทธิภาพและปลอดภัยเพียงใด

คำแถลงของโฆษก WHO ดูเหมือนจะ 'สะบัด' วัคซีนของรัสเซีย จากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 วัคซีนสปุตนิก V ของรัสเซียสามารถผลิตแอนติบอดี้ต้านไวรัส SARS-CoV-2 ได้อย่างแท้จริง อย่างไรก็ตาม วัคซีนนี้ยังไม่เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

ปัญหาคือ รัสเซียได้ประกาศว่าวัคซีนนี้สามารถใช้ได้โดยสาธารณะ อันที่จริง การทดลองทางคลินิก 3 เป็นขั้นตอนที่สำคัญมากในการผลิตวัคซีน ผู้เชี่ยวชาญที่ไม่ได้มีส่วนร่วมในการสร้างสปุตนิกที่ 5 กล่าวว่าเฉพาะผ่านการทดลองทางคลินิก III เท่านั้นที่สามารถยืนยันได้ว่าวัคซีนสามารถป้องกัน COVID-19 ได้จริงหรือไม่

ต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ COVID-19 หรือไม่? หรือมีข้อร้องเรียนด้านสุขภาพอื่น ๆ ? มาถามคุณหมอได้โดยตรงผ่านแอพพลิเคชั่น . ไม่ต้องออกจากบ้าน ติดต่อแพทย์ผู้เชี่ยวชาญได้ทุกที่ทุกเวลา ปฏิบัติใช่มั้ย?

อ้างอิง:

เดอะนิวยอร์กไทม์ส เข้าถึงแล้ว 2020 ตัวติดตามวัคซีน Coronavirus

เดอะนิวยอร์กไทม์ส เข้าถึงปี 2020 แนวทางต่างๆ ของวัคซีนโคโรน่าไวรัส

CDC. เข้าถึง 2020. การทดสอบวัคซีนและกระบวนการอนุมัติ

ใคร. เข้าถึงในปี 2020 โรคโคโรนาไวรัส (COVID-19) การระบาดใหญ่

บทสนทนา เข้าถึงได้ในปี 2020 WHO ยันวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าอยู่ห่างออกไป 18 เดือน

ผู้พิทักษ์ เข้าถึง 2020 วัคซีน coronavirus จะพร้อมเมื่อใด

GISAID Global Initiative ในการแบ่งปันข้อมูลไข้หวัดใหญ่ทั้งหมด เข้าถึง 2020 COVID-19 Dashboard โดย Center for Systems Science and Engineering (CSSE) ที่ Johns Hopkins University

เน็ตฟลิกซ์. สืบค้นปี 2020 อธิบาย Coronavirus - The Race for a Vaccine

ซีเอ็นเอ็น. เข้าถึงปี 2020 วัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่แพร่หลายไม่น่าจะใช้ได้จนถึงกลางปี ​​2564 องค์การอนามัยโลกกล่าว

ซีเอ็นเอ็น. เข้าถึงในปี 2020 วัคซีน Corona ของรัสเซียที่มีการโต้เถียงประสบความสำเร็จในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน