จาการ์ตา - วัคซีนโคโรน่าพร้อมที่จะเข้าสู่อินโดนีเซียในเดือนพฤศจิกายน 2020 กล่าวกันว่ารัฐบาลได้สรุปการจัดซื้อวัคซีนจากบริษัทวัคซีน COVID-19 สามแห่ง ได้แก่ Cansino, G42/Sinopharm และ Sinovac เปิดตัว Kompas.com ข้อมูลถูกถ่ายทอดโดยกระทรวงประสานงานกิจการทางทะเลและการลงทุนผ่านการแถลงข่าว
วัคซีนทั้งสามตัวได้เข้าสู่ขั้นตอนสุดท้ายของการทดสอบทางคลินิกแล้ว นั่นคือ การทดสอบระยะที่ 3 การทดสอบได้ดำเนินการในหลายประเทศ หนึ่งในนั้นคือวัคซีน Sinovac ในอินโดนีเซีย นอกจากนี้ วัคซีนโคโรนาทั้ง 3 ชนิดนี้ยังได้รับการกล่าวขานว่าได้รับ การอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากรัฐบาลจีน และอยู่ในขั้นตอนการขอ EUA จากประเทศอื่นๆ
หมายความว่าทั้งสามสามารถใช้งานได้แล้ว? มันหมายความว่าอะไรโดย การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน สำหรับวัคซีนโคโรน่า?
อ่าน: Bio Farma คอนเฟิร์มช่วงราคาวัคซีนโคโรน่าในอินโดนีเซีย
เหตุผลในการออกใบอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน
การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) หรือการอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินเป็นใบอนุญาตที่ออกให้สำหรับการใช้วิธีการทางการแพทย์หรือผลิตภัณฑ์เฉพาะ การอนุญาตนี้ใช้เพื่อตรวจจับ ป้องกัน หรือรักษาโรคในกรณีฉุกเฉิน ในกรณีนี้คือการระบาดของไวรัสโคโรนา คำว่า EUA อาจฟังดูต่างประเทศ แต่ไม่ใช่สำหรับเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์
ซึ่งหมายความว่า EUA เป็นเครื่องมือสำคัญที่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขและแพทย์สามารถใช้ในการจัดการกับภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพได้ เมื่อพูดถึงวัคซีนโคโรนา การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน สามารถใช้ในการอนุญาตให้ใช้วัคซีนในกลุ่มผู้ยากไร้และกลุ่มเปราะบาง
ด้วยวิธีนี้หวังว่าการแพร่กระจายของไวรัสจะสามารถควบคุมได้และไม่เลวร้ายลง ดังที่ทราบกันดีว่า ผู้สมัครวัคซีนจำนวนหนึ่งยังคงทำการทดลองทางคลินิกเพื่อขอใบอนุญาตทางการตลาด ถึงกระนั้น EUA ก็ไม่ได้รับโดยพลการ มีหลายสิ่งที่ต้องพิจารณาและปฏิบัติตามเพื่อให้ได้มา
EUA ออกโดย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.). การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสามารถช่วยข้ามข้อกำหนดการติดฉลากและความท้าทายอื่นๆ ที่อาจขัดขวางได้ เพราะโดยทั่วๆ ไป ความต้องการด้านสาธารณสุขจะต้องได้รับการตอบสนองด้วยการดำเนินการทางการแพทย์ที่ได้รับการสนับสนุนจากวิทยาศาสตร์ที่ดีและปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
อ่าน: กรุ๊ปเลือด O มีความเสี่ยงต่ำที่จะติด COVID-19 นี่คือคำอธิบาย
ในการออก EUA ทางการต้องให้ความสนใจหลายสิ่งหลายอย่าง รวมถึงสถานการณ์ที่บ่งชี้ถึงภาวะฉุกเฉิน เหตุฉุกเฉินอาจเป็นเหตุฉุกเฉินด้านการทหาร ภายในประเทศ หรือด้านสาธารณสุข ซึ่งเกรงว่าจะส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความมั่นคงของชาติ ดังนั้น การประกาศภาวะฉุกเฉินจึงต้องเกี่ยวข้องกับสารเคมี ชีวภาพ กัมมันตภาพรังสี หรือนิวเคลียร์
เมื่อมีการประกาศเหตุฉุกเฉินหรือเหตุฉุกเฉิน ตัวอย่างเช่น ในวัคซีนโคโรนา หมายความว่าวัคซีนที่แสดงนั้นสามารถมอบให้กับกลุ่มคนที่อ่อนแอและต้องการวัคซีนจริงๆ ได้ ระยะเวลาของการบริหารวัคซีนยังถูกควบคุมใน EUA สิ่งหนึ่งที่แน่นอนคือ การพิจารณาต้องขึ้นอยู่กับความต้องการ ความปลอดภัย และระดับประสิทธิผลของยาที่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์
ทันทีที่สถานการณ์ได้รับการประกาศว่าเอื้ออำนวย หรือไม่ใช่กรณีฉุกเฉินอีกต่อไป สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ก็จะถูกเพิกถอนโดยอัตโนมัติเช่นกัน จนถึงปัจจุบัน โควิด-19 ยังคงเป็นปัญหาระดับโลกและคร่าชีวิตผู้คนไปมากมาย อย่างไรก็ตาม อากาศบริสุทธิ์เริ่มมีความรู้สึกหลังจากหลายประเทศเริ่มวิจัยและพัฒนาวัคซีนเพื่อช่วยเอาชนะไวรัสโคโรนา ก่อนที่จะได้รับอนุญาตอย่างเป็นทางการ วัคซีนต้องผ่านการทดลองทางคลินิกหลายขั้นตอน ได้แก่ ก่อนคลินิก ระยะที่ 1 ระยะที่ 2 และระยะที่ 3
อ่าน: ทดสอบ COVID-19 ก่อนขึ้นเครื่องบิน เลือก Antigen Swab หรือ PCR?
อัพเดทข้อมูลวัคซีนโคโรน่าโดยอ่านบทความในใบสมัคร . คุณสามารถใช้ เพื่อพูดคุยกับแพทย์และแจ้งปัญหาสุขภาพผ่าน วีดีโอ / สายสนทนา หรือ แชท . มาเร็ว, ดาวน์โหลด แอปพลิเคชัน ตอนนี้บน App Store และ Google Play!
